বায়োটাই অ্যাডালিমুমাব ইনজেকশন যুক্তরাজ্যের এমএইচআরএতে বিপণনের অনুমোদন পেয়েছে

বায়োটাই অ্যাডালিমুমাব ইনজেকশন যুক্তরাজ্যের এমএইচআরএতে বিপণনের অনুমোদন পেয়েছে

সম্প্রতি, বায়োটেক বায়োফর্মা ঘোষণা করেছে যে এর স্বাধীনভাবে বিকাশিত অ্যাডালিমুমাব ইনজেকশন (ট্রেড নাম: গ্লেলি®) আনুষ্ঠানিকভাবে যুক্তরাজ্যের ড্রাগ ও স্বাস্থ্য পণ্য প্রশাসনের (এমএইচআরএ) বিপণনের অনুমোদন পেয়েছে। এই মাইলফলকটি বায়োটেকের বৈশ্বিক বায়োসিমার বাজারের আরও সম্প্রসারণকে চিহ্নিত করে এবং বিশ্বজুড়ে রোগীদের জন্য আরও উচ্চমানের এবং সাশ্রয়ী মূল্যের চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করে।

1। ইভেন্ট ব্যাকগ্রাউন্ড

অ্যাডালিমুমাব একটি সম্পূর্ণ মানব অ্যান্টি-টিএনএফ- α একরঙা অ্যান্টিবডি। আসল ড্রাগটি অ্যাবভির হুমিরা, এবং এটি বিশ্বের অন্যতম বিক্রিত ওষুধ। বায়োটেকের গ্লেলি হ'ল চীনে বিপণনের জন্য অনুমোদিত প্রথম বায়োসিমার। এটি চীন, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অন্যান্য দেশগুলির মতো অনেক দেশ এবং অঞ্চলে অনুমোদিত হয়েছে।

2। কী ডেটা অনুমোদন করুন

Iii। বাজার প্রভাব বিশ্লেষণ

1।গ্লোবাল মার্কেট স্ট্রাকচার: ২০২২ সালে শুমিরার বিশ্বব্যাপী বিক্রয় প্রায় ২১.২ বিলিয়ন মার্কিন ডলার, তবে পেটেন্টগুলির একের পর এক মেয়াদ শেষ হয়ে গেছে। বায়োসিমালারের প্রবেশের ফলে চিকিত্সার ব্যয়কে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করা হবে।

2।বায়োটেকের আন্তর্জাতিকীকরণে অগ্রগতি: ইইউ ইএমএ অনুমোদনের পরে ইউরোপীয় বাজারে বায়োটেকের জন্য এই অনুমোদনটি আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি।

4। শিল্প গরম বিষয়

গত 10 দিনের বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প হটস্পটগুলি এই ঘটনার সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত:

1।বায়োসিমালারদের জন্য প্রতিযোগিতা তীব্র হয়: অ্যামজেন এবং স্যামসুং বায়োপিসের বায়োসিমালারগুলি চালু হওয়ার সাথে সাথে বিশ্বব্যাপী অ্যাডালিমুমাব বাজার মূল্য 40%-80%হ্রাস পেয়েছে।

2।যুক্তরাজ্যের চিকিত্সা নীতিতে পরিবর্তন: এমএইচআরএ ব্রেক্সিটের পরে উদ্ভাবনী ওষুধের অনুমোদনকে ত্বরান্বিত করেছে এবং ২০২৩ সালে ৩ 37 টি নতুন ওষুধ (বায়োসিমালারস সহ) অনুমোদন করেছে, যা বছরে বছরে ১৫% বৃদ্ধি পেয়েছে।

5। ভবিষ্যতের দৃষ্টিভঙ্গি

বায়োটেক বলেছে যে তারা গ্লেলি ® পরবর্তী দুই বছরে 10 টিরও বেশি দেশে তালিকাভুক্ত হওয়ার প্রচারের পরিকল্পনা করেছে। বিশ্লেষকরা ভবিষ্যদ্বাণী করেছেন যে ২০২৫ সালের মধ্যে বায়োটা অ্যাডালিমুমাবের বিদেশের বিক্রয় 500 মিলিয়ন মার্কিন ডলার ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে। যুক্তরাজ্যের অনুমোদন কমনওয়েলথ জাতীয় বাজারে প্রবেশের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ভিত্তি স্থাপন করবে।

উপসংহার

বায়োটাই অ্যাডালিমুমাব ইনজেকশনটি এমএইচআরএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে, যা চীনের বায়োফর্মাসিউটিক্যালসের আন্তর্জাতিকীকরণের ক্ষেত্রে কেবল একটি গুরুত্বপূর্ণ অর্জনই নয়, এটি বিশ্বজুড়ে রোগীদের আরও অর্থনৈতিক চিকিত্সার পরিকল্পনাও নিয়ে আসবে। বায়োসিমার বাজারের দ্রুত বিকাশের সাথে, আশা করা যায় যে বিশ্বব্যাপী অ্যাডালিমুমাব বাজারের আকারটি আগামী তিন বছরে পুনরুত্থিত হবে।